特一药业抗菌药物磺胺嘧啶片首家通过一致性评价

2021-02-23 10:45 · aday

磺胺嘧啶片为首家通过一致性评价。特药通过

​2月22日，业抗特一药业发布公告称，菌药旗下抗菌药物磺胺嘧啶片已获得国家药品监督管理局核准签发的物磺《药品补充申请批准通知书》，显示该产品已经通过仿制药质量和疗效一致性评价。胺嘧据悉特一药业的啶片磺胺嘧啶片为首家通过一致性评价。

磺胺嘧啶片是一种磺胺类广谱抑菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，特药通过可与PABA竞争性作用于细菌体内的业抗二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的菌药叶酸，减少了具有代谢活性的物磺四氢叶酸的量，而后者则是胺嘧细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的啶片必需物质，因此抑制了细菌的致性生长繁殖。

磺胺嘧啶片对非产酶金葡菌、特药通过化脓性链球菌、肺炎链球菌等肠杆菌科细菌以及淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用，此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故该产品仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种、质量和疗效等同原研产品，在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。据此来看，特一药业磺胺嘧啶片首家通过一致性评价，将极大地促进该药品的技术优势，提升市场竞争力，扩大市场份额。

本文整合自“特一药业官网”。

本文地址：http://media.9866025.cn/html/23e81599161.html